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我市首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

  本报讯 (记者李伟烽) 近日,汕头市健康产业技术创新联合会副理事长单位——国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》,这是我市首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该企业坚持以科技创新为动力,成立了“广东省临床基本药物工程技术中心”、“汕头大学医学院药学专业学位硕士研究生校外实践训练基地”,持续加大研发投入,提高自主创新能力。

  据了解,本次批准通过一致性评价并获得科技专项资金支持的头孢呋辛酯片是 (0.5g)第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。

  据悉,今年5月,市政府出台《关于进一步促进科技创新的若干政策措施》和《关于加强基础与应用基础研究的若干措施》等创新政策,明确支持开展仿制药一致性评价的关键技术攻关。

作者:李伟烽 发表日期:2019年11月18日 来源:汕头日报
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