2月14日，呼吸疾病国家重点实验室对外透露，近日，在钟南山院士的指导下，该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室、广东和信健康科技有限公司、广州恩宝生物医药科技有限公司，最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒，并已在实验室和临床完成初步评价。

从左至右为一位新型冠状病毒感染者的血样稀释至1:512倍后仍可被本试剂盒检出。

该试剂盒应用胶体金免疫层析技术，采用间接法检测人新型冠状病毒（SARS-COV2）IgM抗体，仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果，且患者的血浆稀释500至1000倍后，仍能检测出阳性条带。

该试剂盒与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比，检测更加简单高效，灵敏度强、特异性高，能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制，缩短检测用时，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查，推动了诊断筛查的前移下移。

据呼吸疾病国家重点实验室透露，该试剂盒已在湖北某医院进行了应用试验。通过对部分临床已确诊为新型冠状病毒感染阳性（但PCR核酸检测阴性的）患者血样进行复检，该试剂盒能检出相当部分（IgM）阳性，提示可与核酸检测形成互补。

家庭和医院使用说明（部分）

同时，在取自湖北、广州600多份临床样本的检测试验中，试剂盒的（IgM）阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率。

目前该试剂盒（科研用）样品已大批送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构等，与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。